| 项目概况

项目编号	中一采（服）[2025] 0028 号
项目名称	临床伦理审查系统
项目类型	服务采购	项目预算	***
报名及响应开始时间	2025-05-06 15:14	报名及响应结束时间	2025-05-13 17:00
采购人/采购单位	******医院	采购实施部门	******管理中心
经办人	叶老师	经办人电话	******
是否含税	是	是否有参考合同模版	是
发票类型	增值税普通发票	付款方式	分期付款
标的提供时间	接采购人通知后30日内	标的提供地点	广东省广州市越秀区中山二路58号
是否收取履约保证金	是	履约保证金收取比例	5%
电子签章	本项目需要使用CA签字 CA操作手册下载
报价要求	报价为包干总价，为报价人完成采购项目全部义务的总价格，包括但不限于购买标的的费用、运输费、保险费、装卸费、配套资料费、安装调试费用、验收时的试剂耗材、强制性第三方监督检验机构的验收检验费、培训费用、税费******医院相关规定签订书面或电子网签合同。

| 采购明细

1 分项名称	伦理审查系统服务
报价方式	报总价
报价备注	计算价格评分：价格分统一采用低价优先法计算，各有效响应供应商的评审价中，取最低价为评审基准价，其价格分为满分。
附件	项目需求书下载

| 资质要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
1	第1条资质参数	符合性参数	提供营业执照(上传副本原件扫描件)	是
2	第2条资质参数	符合性参数	提供“响应函”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
3	第3条资质参数	符合性参数	提供“法定代表人授权书”（需按格式填写，签字并加盖公章）	是
4	第4条资质参数	符合性参数	本项目不接受联合体报价	否
5	第5条资质参数	符合性参数	******医院采购供应商诚信管理实施办法》相关规定	否

| 商务要求

序号	要求名称	条件类型	要求内容	是否需要附件说明
1	同类项目经验	评分性参数	依据2022年1月1日以来的软件开发项目合同情况进行评审【以合同签订时间为准。分支机构响应的，总公司（总所）业绩可纳入评审】每提供一个同类项目经验得2分，最高得10分。 请供应商严格按照要求提交相关证明材料，否则有可能影响评审结果。	是
2	客户评价	评分性参数	供应商提供2022年1月1日至今的同类项目（“同类项目”指伦理审查系统项目）经验的用户单位出具的满意度评价，评价情况（优秀、优良、良好、满意）的方可计分： 每提供一项得1分，最高5分。 注： ①同一客户或同一项目提供多项用户满意度评价的，按一项计算； ②用户满意度评价须经用户单位盖章，评价情况（优秀、优良、良好、满意）的方可计分。	是
3	自主知识产权产品（创新、设计）情况	评分性参数	供应商或投入本项目的系统具有软件著作权登记证书（(须含“伦理审查”或“伦理管理”或“伦理会议”或“伦理经费”或“伦理培训”或“伦理项目管理”相关关键字)），每提供一个得1分，最高得5分。 证明材料要求： 1、要求提供有效的产权（软件著作权登记证书）证书等证明材料作为得分依据； 2、以上证明文件均提供复印件或扫描件（或官方网站截图）加盖供应商公章，原件备查。对于未提供证明文件或者提供不清晰导致评委无法判断的，均作不得分处理。	是
4	供应商资质证书	评分性参数	供应商具有以下证书： 提供在有效期间内的ISO9001证书； 最高得2分。提供证书扫描件及在全国认证认可信息公共服务平台上对证书的查询结果截图为证明材料。	是

| 技术要求

序号	要求名称	要求内容	是否需要附件说明
1	对技术需求的响应程度	响应文件必须按用户需求书中“四、项目功能需求”的条款一一填写符合情况。 1.标“▲”的为重要条款，每一项不满足扣1.5分，扣完为止； 2.非“▲”和非“★”技术参数，每一项不满足扣1分，扣完为止； 注：若响应文件中有要求提供相应证明文件或说明的则需以提供的材料为准，否则不得分；如无要求提供证明材料的，则以响应文件响应为准。	是
2	服务实施方案	根据供应商提供针对本项目制定的服务实施方案（包含但不限于对项目服务需求的分析理解（重点难点）、项目的详细方案审定、项目的系统开发测试、项目的培训方案、项目的进度安排。）进行综合评审： 供应商的服务实施方案优于采购需求的，得5分；能满足采购需求的，得2.5分；不能满足或不提供的，不得分。	是
3	质量保障方案	根据供应商提供针对本项目制定的质量保障方案（建立符合性、适用性、实际操作性强的质量保证措施方案及各类应急预案）进行综合评审： 供应商的质量保障方案优于采购需求的，得5分；能满足采购需求的，得2.5分；不能满足或不提供的，不得分。	是
4	技术培训方案	根据供应商提供针对本项目提供的技术培训方案（包括但不限于培训方式、项目培训内容、项目培训对象等方面）进行综合评审： 供应商的技术培训方案优于采购需求的，得5分；能满足采购需求的，得2.5分；不能满足或不提供的，不得分。	是
5	售后方案	根据供应商针对本项目提供的售后服务方案（售后服务承诺；维护方案；售后服务人员；售后服务支持的响应时效性情况）进行综合评审： 供应商的售后服务方案优于采购需求的，得5分；能满足采购需求的，得2.5分；不能满足或不提供的，不得分。	是
6	项目经理资质情况	项目经理（1人）具有： 1、计算机类专业本科或以上学历； 2、软件开发项目管理从业经验5年或以上（以在单位的社保为证明材料，不同单位可累计）； 3、具有信息系统项目管理师证书或者PMP（项目管理专业人员）证书； 4、具有GCP（Good Clinical Practice，药品临床试验管理规范）或药物临床实验质量管理规范（GCP）结业证书。 每满足1项得0.5分，最高得2分。须提供以上资质证明材料及管理人员在供应商服务的外部证明材料扫描件，如响应截止日之前六个月以内任意月份的代缴个税税单或参加社会保险的《投保单》或《社会保险参保人员证明》等。无提供的不得分。	是
7	实施人员资质情况	实施人员（2人及以上）均具有： 1、计算机类专业本科或以上学历； 2、软件开发项目从业经验2年或以上（以在单位的社保为证明材料，不同单位可累计）； 3、具有系统集成项目管理工程师证书； 每有1人全部满足上述条款得1分，最高得2分，有1项不满足则不得分。须提供以上资质证明材料及管理人员在供应商服务的外部证明材料扫描件，如响应截止日之前六个月以内任意月份的代缴个税税单或参加社会保险的《投保单》或《社会保险参保人员证明》等。无提供的不得分。	是
8	原型演示及答辩	******医院伦理审查系统现场访问演示。 演示功能2：现场演示伦理审查方式需满足免除伦理审查、快速审查、会议审查、紧急会议审查。 演示功能3：现场演示进行伦理会议时，委员审核工作表使用手机、Pad、电脑等投票，并手机扫码进行电子签名的功能。 演示功能4：现场演示系统支持送审项目登记、审查项目查询、审查会议查******办公室工作提醒。其中跟踪审查提醒能够向秘书提供按跟踪到期时间排序的项目清单。项目到期前1个月能够给申办者/研究者自动发送短信、邮件等提醒。系统通过在线消息通知、短信、邮件把各角色流程操作有机结合起来，即到一个节点就提醒对应的用户操作对应的事。 ******委员会的需要，系统能够统计委员平均审查周期、委员出勤率、劳务费统计功能。项目信息数据分析多种统计分析模型以图+表形式展现，简洁明了。 演示功能6：现场演示平台操作的功能，支持的平台操作有受理平台、处理平台、快速审查平台、会议审查平台、传达决定平台、文件存档平台，方便秘书在项目特别多的情况下按事件类型进行项目批量的操作。 演示功能7：现场演示伦理审查各流程节点的申请表、审查工作表、审查意见函、伦理批件等各类文件的自动生成、修改与打印。系统中所有的表单内容都是配置生成的，支持客户使用系统多年后随着SOP调整显示同一表单的不同版本，即历史项目显示和打印原样式，新项目用新的样式。 演示功能8：伦理审查对象需满足药物临床试验、医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂临床试验）、药械通项目、医疗新技术项目、器官移植项目伦理审查。 演示功能9：主任委员审批管理：系统支持设置主任委员角色，批件意见提交主任委员进行在线审批，支持批量审批签名 演示功能10：集成电子签名后，PI电子签名有二维码和链接两种模式，支持复制链接发送给PI，PI点击生成二维码扫码提交电子签名，送审文件方案文件等带电子签名水印。 每完整演示一个功能，得1分，最高得10分。使用PPT、图片等非原型演示的不得分。	是
9	实质性条款响应情况	（负偏离将导致响应无效）满足用户需求书★号条款。	否

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1.报名须知：
   a、请登录wisdombidding.com选择相应项目，点击界面下方“我要报价”按钮。
   b、首次访问的用户需注册，经系统审核后，再登录查看可报名项目，按系统提示报名。
   c、报名材料除产品彩页外均需加盖公章，扫描上传。
2、注册审核时间为（工作日8：30 - 17:30），一般为当个工作日。
3、缴费确认时间（工作日8：30 - 17:30）：
   a、对公转账一般到账时间需要四个小时，缴费确认需要四个小时以上，节假日期间请使用微信支付。
   b、推荐使用微信支付，微信支付实时到账系统自动确认收款，可马上报价。
4、资料准备时间为1-2日，报价材料除产品彩页外均需加盖公章，请供应商提前准备。
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